Chaque étape vous est expliquée à l’avance et vous décidez de poursuivre, ou non, à n’importe quel moment. Voici à quoi ressemble le parcours, du premier appel jusqu’à la visite de fin.
Un appel d’une dizaine de minutes pour valider les grandes lignes avec vous. Aucun document n’est nécessaire à cette étape.
Examen médical, questionnaires et tests. Le formulaire de consentement est lu et signé avant tout examen lié à l’étude.
Les visites sont planifiées avec vous, avec un suivi rapproché de l’infirmière de recherche entre les rendez-vous.
Bilan final, retour sur votre participation et transmission des résultats pertinents à votre médecin traitant.
Cette étude est menée selon les lignes directrices ICH-GCP E6 et le Règlement sur les aliments et drogues (Santé Canada).
Vous recevez le formulaire de consentement à l’avance, en français. Rien ne commence avant que vous l’ayez lu, compris et signé.
Le protocole a été révisé et approuvé par un comité d’éthique de la recherche indépendant avant le début du recrutement.
Vos données sont codées et conservées de façon sécurisée. Votre identité n’est jamais transmise au promoteur de l’étude.
La participation est entièrement volontaire. Vous pouvez vous retirer à tout moment, sans avoir à vous justifier, sans frais et sans aucun effet sur vos soins habituels.
Compensation, pas incitatif. Les montants versés couvrent votre temps et vos déplacements. Ils ne constituent pas un paiement pour un traitement.
Le médicament à l’étude est expérimental : son efficacité et son innocuité n’ont pas encore été établies par Santé Canada. Aucun bénéfice thérapeutique ne peut être garanti.
Non. Les visites, les examens et le médicament à l’étude sont sans frais pour vous. Vos déplacements et votre temps sont compensés lorsque l’étude le prévoit.
Pas nécessairement. L’équipe médicale révise avec vous toute votre médication avant la première visite et rien n’est modifié sans en discuter avec vous.
Oui, avec votre accord. Nous communiquons avec votre médecin traitant au besoin et lui transmettons les résultats pertinents à la fin de votre participation.
Oui, en tout temps et sans avoir à vous justifier. Vous vous retirez sans frais et sans aucun effet sur vos soins habituels.
Une fois le formulaire rempli et envoyé, un membre de notre équipe communiquera avec vous.
Veuillez prendre note que tous les renseignements fournis sont conservés de manière confidentielle dans une banque de données sécurisée et seront utilisés aux seuls fins de recrutement dans une étude.
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